Qualitätssicherung Labor

Richtlinien der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen

Die Richtlinien der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung in der Immunhämatologie, Mikrobiologie und zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen finden Sie auf der Internetseite der Bundesärztekammer.

Der Vorstand der Bundesärztekammer hat am 23. November 2007 eine neue Richtlinie zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen beschlossen. Diese Richtlinie wurde am 15. Februar 2008 im Deutschen Ärzteblatt bekannt gemacht und trat am 1. April 2008 in Kraft. Diese Richtlinie ersetzt die „Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung quantitativer laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen” vom 24.08.2001. Im neuen Konzept zur Qualitätssicherung aller Laboruntersuchungen der Bundesärztekammer finden Sie detaillierte Informationen und Begründungen dazu. Das Konzept erlaubt, bisher nebeneinander stehende Regelungen zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen in einer Richtlinie zu vereinen.

Ausgewählte Gesetze des Fachgebietes

• Medizinproduktegesetz
• Medizinprodukte-Betreiberverordnung
• Gesetz über das Mess- und Eichwesen (Eichgesetz - EichG) und die dazu erlassene Eichordnung (EO)

Im Freistaat Sachsen ist das Sächsische Landesamt für Mess- und Eichwesen nach § 4a der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) mit der Überwachung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien und nach § 11 mit den messtechnischen Kontrollen beauftragt. Rechtsgrundlage hierfür ist § 2 Nr. 2 der Gemeinsamen Verordnung des Sächsischen Staatsministeriums für Soziales und Verbraucherschutz und des Sächsischen Staatsministeriums für Wirtschaft, Arbeit und Verkehr über die sachlichen Zuständigkeiten zum Vollzug des Medizinprodukterechts (Sächsische Medizinproduktezuständigkeitsverordnung - SächsMPZuVO).
Weitere Informationen zur Umsetzung, die Ansprechpartner und die Ergebnisse der Überwachung können Sie der Homepage des Sächsischen Landesamtes für Mess- und Eichwesen entnehmen.

Kontakt:
Sächsische Landesärztekammer
Hausanschrift: Schützenhöhe 16, 01099 Dresden
Postanschrift: PF 10 04 65, 01074 Dresden
Tel.: 0351 8267 /381
Fax: 0351 8267 /382
E-Mail: quali@slaek.de

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