Ethikkommission bei der Sächsischen Landesärztekammer

 

Aufgaben und Tätigkeitsschwerpunkte:

Gemäß AMG (§ 40 Abs. 1 Satz 2) sowie Good Clinical Practice (GCP)-Rechtsverordnung (§ 7 Absatz 1) ist die Ethikkommission bei der Sächsischen Landesärztekammer die nach Landesrecht zuständige Ethikkommission, wenn ein/e Arzt/Ärztin bzw. eine Prüfstelle in Sachsen an einer klinischen Prüfung teilnehmen will. Wenn der Leiter der klinischen Prüfung (LKP) in Sachsen angesiedelt ist, ist der Antrag auf zustimmende Bewertung bei der Ethikkommission der Sächsischen Landesärztekammer zu stellen (federführende Ethikkommission). Wenn der LKP außerhalb von Sachsen tätig ist und Prüfer/ Hauptprüfer aus Sachsen an einer klinischen Prüfung teilnehmen wollen, ist die hiesige Ethikkommission für das lokale Prüfzentrum zuständig (sog. beteiligte Ethikkommission).

Für Studien, die im Bereich der medizinischen Fakultäten und der Universitätskliniken der Universität Leipzig und der Technischen Universität Dresden durchgeführt werden, sind gemäß § 5a Abs. 3 SächsHKaG die an den medizinischen Fakultäten dieser Universitäten oder der Universitäten selbst errichteten Ethikkommissionen zuständig. Dieser Bereich umfasst die akademischen Lehrkrankenhäuser und Lehrpraxen als außeruniversitäre Einrichtungen nicht mit.

Die Ethikkommission bei der Sächsischen Landesärztekammer ist ferner

  • im Sinne von § 20 Abs. 7 Medizinproduktegesetz beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte sowie
  • im Sinne von § 92 Strahlenschutzverordnung und § 28g Röntgenverordnung beim Bundesamt für Strahlenschutz

registriert.

Jeder Arzt ist gemäß § 17 Abs. 1 Nr. 16 Sächsisches Heilberufekammergesetz (SächsHKaG) in Verbindung mit § 15 Abs. 1 der Berufsordnung der Sächsischen Landesärztekammer (BO) verpflichtet, sich vor

  • der Durchführung klinischer Versuche am Menschen,
  • der epidemiologischen Forschung mit personenbezogenen Daten,
  • der Durchführung der Forschung mit vitalen menschlichen Gameten und lebendem embryonalen Gewebe

von der bei der Sächsischen Landesärztekammer gebildeten Ethikkommission über die mit dem Vorhaben verbundenen berufsethischen und berufsrechtlichen Fragen beraten zu lassen.

Einzelheiten über die Errichtung, Zusammensetzung und Verfahrensweise der Ethikkommission können der Geschäftsordnung der Ethikkommission bei der Sächsischen Landesärztekammer entnommen werden.

 

Antragstellung:

Bitte senden Sie Ihre Unterlagen an:

Sächsische Landesärztekammer - Ethikkommission

Ass. jur. Anke Schmieder

Leiterin Referat Ethikkommission

Schützenhöhe 16
01099 Dresden

Telefonnummer
0351 8267-333
Eine Liste der zu sendenden Unterlagen finden Sie hier:

 

Tätigkeitsberichte:

 

Hier finden Sie den im „Ärzteblatt Sachsen” bzw. in der Broschüre „Tätigkeitsbericht der Sächsischen Landesärztekammer” veröffentlichten Tätigkeitsbericht (PDF-Datei) der Kommission für das Jahr

 

Mitglieder:

  • Prof. Dr. med. habil. Bernd Terhaag, Facharzt Klinische Pharmakologie (Vorsitzender)
  • Prof. Dr. med. habil. Gottfried Wozel, Facharzt Haut- und Geschlechtskrankheiten (Stellv. Vorsitzender)
  • PD Dr. med. Dr. rer. pol. Dipl.-Psych. Niels Bergemann, Facharzt Psychiatrie und Psychotherapie, Facharzt Psychiatrie
  • Dr. med. Peter Hrdlicka, Facharzt Innere Medizin
  • Dr. med. Steffen Leike, Facharzt Urologie
  • Dipl.-Med. Winfried Möhr, Facharzt Kinder- und Jugendmedizin
  • Dr. med. Ingrid Sebastian, Fachärztin Psychiatrie und Psychotherapie
  • Dr. med. Matthias Thieme, Facharzt Anästhesiologie
  • Till Treutler, Facharzt Innere Medizin
  • Prof. Dr. jur. Bernd-Rüdiger Kern, Institut für Recht und Ethik in der Medizin, Leipzig
  • Ass. jur. Sibylle Gründel, Institut für Recht und Ethik in der Medizin, Leipzig
  • Dr. Ulrike Rau, LL.M., GKV-Spitzenverband (Stellvertreter für Prof. Kern)
  • Dipl.-Ing. Fred Wonka, Fachingenieur der Medizin

Seitens des Vorstandes:

  • Dr. med. Thomas Lipp, Facharzt für Allgemeinmedizin

Seitens der Geschäftsführung:

  • Ass. jur. Anke Schmieder

Ansprechpartner Referat Ethikkommission

Ass. jur. Anke Schmieder

Leiterin Referat Ethikkommission

Schützenhöhe 16
01099 Dresden

Telefonnummer
0351 8267-333
Susanne Böhm

Telefonnummer
0351 8267-331
Faxnummer
0351 8267-332
Sylvia Kromer

Telefonnummer
0351 8267-307

Termine der Ethikkommissionssitzungen

  • 30.01.2017
  • 20.02.2017
  • 13.03.2017
  • 03.04.2017
  • 24.04.2017
  • 15.05.2017
  • 29.05.2017
  • 19.06.2017
  • 10.07.2017
  • 31.07.2017
  • 21.08.2017
  • 11.09.2017
  • 25.09.2017
  • 16.10.2017
  • 06.11.2017
  • 27.11.2017
  • 18.12.2017
  • 08.01.2018

Stand: 10.01.2017

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