Das Sächsische Staatsministerium für Soziales, Gesundheit und Familie bittet mit Schreiben vom 16.09.1999 die Mitglieder der Sächsischen Landesärztekammer zu informieren:
Betreiber und Anwender von Medizinprodukten sind verpflichtet, dem BfArM Vorkommnisse zu melden, die im Zusammenhang mit der Anwendung/geplanten Anwendung von Medizinprodukten stehen.
Für die Meldung von Vorkommnissen / Beinahe-Vorkommnissen im Rahmen der Abwehr von Risiken mit Medizinprodukten (§ 29 MPG) sind PC-Erfassungsprogramme und Formblätter einzusetzen. Die Meldungen werden von der zuständigen Bundesoberbehörde, dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), erfaßt. Dieses Formblatt wurde vom BfArM entwickelt und mit dem DIMDI abgestimmt. Sie sollen zukünftig für Anwendermeldungen ausschließlich verwendet werden.
Die Muster der Formblätter können im Internet über die Homepage DIMDI: